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成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物的香港联交所上市企业,建立了一条覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的新药品种产品链,其中有多个产品已获批上市

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®;pemigatinib口服抑制剂,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®;奥雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®)获得批准上市,3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有20个新药品种已进入临床研究。

目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成了高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团对产业化生产要求的GMP审计。公司已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,其中包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作,总金额超25亿美金,信达生物将中国创新产品引入全球市场。

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

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    上市信息
    股票代码
    01801
    公司名称
    信达生物制药
    股票简称
    信达生物
    交易所
    港交所上市公司
    上市类型
    港股
    上市时间
    2018-10-31
    历年营业收入
    历年净利润
    商标专利信息

    专利信息(15)

    专利号/专利申请号 专利名称 专利详情
    ZL201310611288.1 一种稳定的抗TNF-α抗体制剂及其用途 第二十一届中国专利优秀奖(2019年)
    ZL201680040482.0 PD-1抗体 第二十二届中国专利奖(2020年)
    CN201520890676.2 一种具有双搅拌桨的生物反应器 详情
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    CN201520891098.4 一种生物反应器的尾气冷凝装置 详情
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    起草标准(2)

    标准号 标准名称 发布日期 实施日期 标准详情
    GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法 2020-03-06 2020-03-06 详情
    GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法 2017-11-01 2018-05-01 详情
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    工商/经营信息

    基本信息

    企业名称
    信达生物制药(苏州)有限公司 纠错
    企业官网
    企业电话
    0512-69566088 纠错
    企业邮箱
    info@innoventbio.com 纠错
    企业地址
    江苏省 苏州市 工业园区东平街168号 纠错
    品牌官网

    工商信息

    统一社会信用代码
    9132059458102064XX 纠错
    注册资本
    15246.48万美元 纠错
    成立日期
    2011-08-24 纠错
    登记状态
    在营企业
    发证机关
    苏州工业园区市场监督管理局 纠错
    核准日期
    2023-02-27 纠错
    企业类型
    有限责任公司(台港澳与外国投资者合资) 纠错
    企业高管/名人
    旦 * 荣 纠错
    经营范围
    研发、生产抗体类及蛋白类药物、药品、生物医药制品,从事上述产品的销售及进出口业务,并提供相关技术转让、技术咨询和技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 纠错
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